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金河生物六期工程項(xiàng)目成功通過(guò)GMP驗(yàn)收

2024-12-27 訪問(wèn)量:408
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2024年12月22日,金河生物科技股份有限公司迎來(lái)重大喜訊,其備受矚目的六期工程項(xiàng)目順利通過(guò) GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)驗(yàn)收,這標(biāo)志著公司在生物制藥領(lǐng)域邁向了全新的高質(zhì)量發(fā)展階段。

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金河生物作為行業(yè)內(nèi)的優(yōu)秀企業(yè),一直以來(lái)致力于科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)升級(jí)。此次六期工程項(xiàng)目的建設(shè),更是投入了大量的人力、物力與技術(shù)資源,旨在打造一座集智能化、自動(dòng)化、綠色環(huán)保于一體的現(xiàn)代化制藥生產(chǎn)基地。從項(xiàng)目規(guī)劃之初,便以 GMP 標(biāo)準(zhǔn)為核心準(zhǔn)則,涵蓋了廠房設(shè)施、設(shè)備選型、工藝流程、質(zhì)量管控等各個(gè)環(huán)節(jié),確保每一個(gè)細(xì)節(jié)都經(jīng)得起嚴(yán)苛檢驗(yàn)。

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在驗(yàn)收過(guò)程中,專家組對(duì)六期工程項(xiàng)目進(jìn)行了全方位、深入細(xì)致的審查。他們深入生產(chǎn)車(chē)間,實(shí)地考察了生產(chǎn)線的運(yùn)行情況,從原材料的采購(gòu)入庫(kù)、到中間產(chǎn)品的加工制造,再到成品的包裝出廠,每一道工序都嚴(yán)格遵循 GMP 規(guī)范要求。先進(jìn)的自動(dòng)化設(shè)備精準(zhǔn)運(yùn)行,有條不紊地完成各項(xiàng)任務(wù),極大地提高了生產(chǎn)效率與產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性;智能化的監(jiān)控系統(tǒng)實(shí)時(shí)采集數(shù)據(jù),為質(zhì)量追溯與過(guò)程優(yōu)化提供了有力保障。同時(shí),工廠完善的質(zhì)量管理體系、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)奈募涗浺约皩I(yè)素養(yǎng)過(guò)硬的員工隊(duì)伍,也給專家組留下了深刻印象。

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經(jīng)過(guò)多日嚴(yán)謹(jǐn)評(píng)審,專家組一致認(rèn)定金河生物六期工程項(xiàng)目在人員管理、硬件設(shè)施、軟件系統(tǒng)以及質(zhì)量保障等方面均達(dá)到 GMP 驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),同意通過(guò)驗(yàn)收。這一成果的取得,是金河生物自身發(fā)展一座堅(jiān)實(shí)的里程碑。

展望未來(lái),金河生物將依托六期工程項(xiàng)目這一強(qiáng)大平臺(tái),進(jìn)一步加大研發(fā)投入,拓展產(chǎn)品線,提升產(chǎn)能,為全球市場(chǎng)提供更多高品質(zhì)、安全有效的生物藥品,持續(xù)推動(dòng)行業(yè)向前發(fā)展,為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)更多 “金河力量”。相信在智能科技與嚴(yán)格質(zhì)量管理的雙重驅(qū)動(dòng)下,金河生物必將在生物制藥的廣闊天地中書(shū)寫(xiě)更加輝煌的篇章。


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